Assertio Therapeutics - Assertio Therapeutics

Assertio Therapeutics, Inc.
Публичная компания
Торгуется какNASDAQ: ASRT
ПромышленностьФармацевтическая
Основан1995 (1995)
Штаб-квартираНьюарк, Калифорния
Ключевые люди
Артур Дж. Хиггинс (генеральный директор)
Дэн А. Пейсер (финансовый директор)[1]
ТоварыФармацевтические препараты
ДоходСнижаться57,2 миллиона долларов США (2019)[2]
Увеличивать3,33 миллиона долларов США (2019)[2]
Снижаться-13,6 миллиона долларов США (2019)[2]
Количество работников
116 (2019)[1]
Интернет сайтwww.assertiotx.com

Assertio Therapeutics, Inc. (формально Depomed, Inc.) - американская специальность фармацевтический Компания.[3] В основном он продает продукты для лечения в неврология, боль и болезни Центральная нервная система.[4] Depomed была основана в 1995 году, ее штаб-квартира находится в г. Ньюарк, Калифорния.[5] Это публичная компания на NASDAQ, с несколькими продуктами, одобренными США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 15 августа 2018 года компания объявила о смене названия с Depomed, Inc. на Assertio Therapeutics, Inc.[6] По состоянию на 2019 год Assertio продает три продукта, одобренных FDA: Gralise, Камбия, и Zipsor.[7]

История

1995-2009

Depomed была основана в 1995 году.[3] и позже стал штаб-квартирой в Ньюарк, Калифорния.[5] Совместное предприятие между Élan и Depomed, DDL, было создано в январе 2000 года. Элан отказался от оперативного участия в сентябре 2003 года, и Depomed получил полную собственность.[8] В сентябре 2003 года дочерняя компания компании Depomed Development Ltd. приобрела эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию Габапентин ER. Препарат был разработан DDL.[8] В 2003 году чистый убыток составил 30 миллионов долларов по сравнению с 13,5 миллионами долларов в 2002 году.[9] В 2004 году президентом, генеральным директором и председателем был Джон В. Фара.[9] В компании было 75 человек, и она начала уделять больше внимания маркетингу после одобрения FDA для Proquin XR и подачи Depomed Glumetza на одобрение.[3] К маю 2004 года Депомед получил патент на применение габапентина для лечения приливов. В том же месяце компания также получила патент на «патентованные комбинации полимеров (используемые в таблетках AcuForm) для создания улучшенных рецептур существующих лекарств».[8] Патент был впервые передан по сублицензии Университет Рочестера, затем PharmaNova в октябре 2006 г.[8] Компания понесла чистый убыток в размере 24,5 миллиона долларов в 2005 году по сравнению с чистым убытком в 27 миллионов долларов в 2004 году.[10]

В апреле 2006 года Depomed заключила лицензионное соглашение с Esprit Pharma на Проквин XR, «состав с пролонгированным высвобождением ципрофлоксацина гидрохлорид "лечить инфекция мочеиспускательного канала.[11] В июле 2008 года FDA выпустило предупреждение о таких лекарствах, как Depomed Inc. Проквин XR, антибиотик, о риске тендинита и разрыва сухожилий.[12]

2010-2014

К 2010 году компания была основана в Менло-Парк, Калифорния, и заявил, что намерен стать прибыльным в 2011 году.[13] К 2010 году Depomed снабжала всю свою логистическую систему пластиковыми поддонами после того, как ей пришлось отозвать партию лекарства от диабета. Glumetza на возможное загрязнение деревянных поддонов.[14] По состоянию на март 2011 года Карл А. Пельзель был генеральным директором и президентом Depomed. Depomed имел на рынке один одобренный продукт, Gralise, и еще один одобрен, но не выпущен: Glumetza.[15] В том месяце, Boehringer Ingelheim приобрели права на использование производственной технологии Depomed Acuform.[15] FDA одобрило Gralise для лечения постгерпетической нералгии в январе 2012 года.[16]

21 июня 2012 года Depomed приобрела права на Zipsor, НПВП производства Xanodyne Pharmaceuticals.[17] В частности, Zipsor Были приобретены заполненные жидкостью капсулы. Выручка Zipsor составила приблизительно АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 19 000 000 за двенадцать месяцев с июня 2011 г. по май 2012 г.[18] За 240 миллионов долларов DL BioPharma приобрела лицензионные права на Depomed's Glumetza, лекарство от диабета 2 типа, в октябре 2013 года. Годом ранее Depomed получила 43 миллиона долларов доходов от продажи этого препарата.[19]

2015-2017

В январе 2015 г.[20] Депомед приобретен Nucynta ER и XR из Джонсон и Джонсон за 1,05 миллиарда долларов.[21] Horizon Pharma сделала враждебную ставку на 3 миллиарда долларов за Depomed в июле 2015 года,[20] отозвать заявку после того, как правление Depomed отклонило ее.[22] В то время на рынке Depomed было пять обезболивающих, включая Nucynta, считавшуюся его флагманским продуктом.[20] Активы в 2015 году составили 1,3 миллиарда долларов. Собственный капитал в том году составил 315 миллионов долларов,[2] В декабре в компании работало 494 сотрудника.[23]

В начале апреля 2016 г. активист-инвестор Значение по правому борту обвинил DepoMed в "недружелюбии к акционерам", частично отметив план переезда из Калифорнии в Делавэр. Несколько недель спустя от делавэров отказались.[24] В сентябре 2016 года появились сообщения о том, что Depomed рассматривает возможность продажи после того, как Starboard призвал изучить этот вариант в апреле 2016 года.[25] В октябре 2016 года Starboard Value заключил сделку с Depomed, которая дала ему еще три места на доске Depomed. В марте 2017 года активная активность инвесторов привела к тому, что генерального директора Джима Шонека сменил Артур Хиггинс.[21] В декабре 2017 года Depomed объявила, что уходит с рынка опиоидов и отказывается от опиоидной франшизы Nucynta.[26] Права Nucynta были проданы Collegium Pharmaceutical за 10 миллионов долларов аванса и роялти до декабря 2022 года.[27] В том году чистая выручка Depomed составила 381 миллион долларов.[22][20]

2018-2019

В январе 2018 года компания уволила 40% сотрудников после продажи обезболивающего препарата Nucynta.[21] 15 августа 2018 года компания объявила о смене названия с Depomed, Inc. на Assertio Therapeutics, Inc.[6] В 2018 году Assertio также перенесла свою штаб-квартиру из Калифорнии в Лейк-Форест.[27] из Ньюарк, Калифорния к Лейк-Форест, Иллинойс.[22]

К марту 2019 года акции Assertio потеряли половину своей стоимости с 2016 года.[28] В сентябре 2019 г. Чикагский бизнес Crain утверждал, что кампания по диверсификации Assertio была "разбрызгиваемой": акции Assertio упали на 80% в предыдущем году.[27] Операционная прибыль в 2019 году составила 3,33 миллиона долларов.[2] Обзор больницы Беккера внесла его в список 31 производителя лекарств, которым грозит банкротство в 2020 году.[29]

Продукция и производство

К 2010 году компания была основана в Менло-Парк, Калифорния, и был известен улучшением «биодоступности непатентованных лекарств за счет использования полимеров, обычно используемых в пищевой и косметической промышленности для уменьшения побочных эффектов и снижения доз, необходимых для пероральных лекарств».[13] По состоянию на 2019 год Assertio продает три продукта, одобренных FDA: Gralise, Cambia и Zipsor.[7] Продукция компании включает Gralise, Cambia, Lazanda, Zipsor и DM-1992, в которых основное внимание уделяется боли, невропатическая боль, болезни центральной нервной системы.[4]

В январе 2011 г. Gralise раз в день (габапентин расширенный выпуск) был одобрен FDA США для лечения постгерпетическая невралгия.[30] Препарат также получил Орфанное лекарство обозначение FDA.

Компания по лечению диабета Glumetza (метформина гидрохлорид таблетка с расширенным высвобождением), была одобрена для лечения сахарный диабет II типа для взрослых и продается в США Valeant.[31]

Бывшие продукты

Assertio Therapeutics подержанные Nucynta ER и Nucynta IR. 15 января 2015 года Depomed объявила о приобретении Тапентадол (Nucynta) франшиза от Янссен Фармацевтика за АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 1 050 000 000 наличными. Сделка была закрыта 2 апреля 2015 года, а в июне 2015 года продукция была возобновлена ​​после значительного расширения продаж. После Ураган Мария в 2017 г. компания столкнулась с серьезным дефицитом препарата из-за расположения завода-изготовителя в г. Пуэрто-Рико.[32] В январе 2018 года, менее чем через 3 года, права на производство Nucynta были проданы всего за 10 миллионов долларов авансом, а гонорары за первые 4 года составили 135 миллионов долларов.[21] Тапентадол сейчас производится для рынка США и Канады компанией Collegium Pharmaceutical.[21]

Иски

Компания вела судебные разбирательства по патентам. В 2002 году компания получила 18 миллионов долларов от Компания Bristol-Myers Squibb относительно урегулирования патентного спора.[9] В апреле 2008 года Depomed подала в суд на IVAX за введение дженерика Glumetza продукт, заставляющий владельца IVAX Teva Pharmaceutical Industries о выплате компенсации в размере 7,5 миллионов долларов по этому вопросу.[13] К маю 2010 года Депомед также терпеливо побеждал Viovail Corporation.[13]

В марте 2012 года компания подала нарушение патента иск против трех компаний, подавших сокращенное Новые лекарственные препараты с FDA США, заявив о нарушении шести патентов Depomed в США, перечисленных для Gralise в FDA Оранжевая книга.[33] В августе 2018 г. Purdue Pharma заплатила Ассертио 62 миллиона долларов для урегулирования иска о нарушении патентных прав. Иск был подан в 2013 году, утверждая, что Purdue нарушила некоторые патенты, относящиеся к Оксиконтин.[34]

Компания столкнулась с рядом судебных исков, связанных с маркетингом опиоидного болеутоляющего средства Nucynta, при этом Ассертио отрицает правонарушения.[27] В январе 2019 года страховщик запросил федеральные суды Калифорнии, должен ли он покрывать защиту Ассертио в делах, связанных с опиоидами, которые были поданы примерно по 38 различным делам в 2018 году.[35] В марте 2019 года Assertio выиграла судебный процесс, в котором акционеры обвинили компанию в сокрытии того, насколько ее рост зависит от маркетинга Nucynta в некоммерческих целях. По мнению судьи, истцы не представили доказательств наличия схемы.[36]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Assertio Therapeutics Inc, Bloomberg, получено 20 ноября, 2019
  2. ^ а б c d е «Отчет о доходах DEPO». Yahoo Finance. Получено 16 января 2017.
  3. ^ а б c Левин, Дэниел С. (26 сентября 2004 г.), Производитель лекарств Депомед стреляет в миллиарды, Сан-Франциско Business Times, получено 25 ноября, 2019
  4. ^ а б "Depomed Inc: NASDAQ: котировки и новости DEPO". Google Финансы. Архивировано из оригинал 20 декабря 2013 г.. Получено 29 января, 2014.
  5. ^ а б "Профиль DEPO | Акции Depomed, Inc.". Yahoo! Финансы. Получено 2 января, 2016.
  6. ^ а б Globe Newswire, CNBC, 15 августа 2018 г., архивировано из оригинал 21 января 2019 г., получено 20 ноября, 2019
  7. ^ а б Продаваемые продукты, Assertio, 2019, получено 25 ноября, 2019
  8. ^ а б c d "Габапентин с расширенным высвобождением - Депомизированный: Габапентин ER, Габапентин задержка желудка, Габапентин GR.", Лекарства в исследованиях и разработках, Наркотики Р. Д., 8 (5): 317–20, 2007, Дои:10.2165/00126839-200708050-00005, PMID  17767396
  9. ^ а б c Развернутые отчеты о финансовых результатах на конец 2003 года, DepoMed, 3 марта 2004 г., получено 25 ноября, 2019
  10. ^ Depomed, Inc. сообщает финансовые результаты за 2005 год, BioSpace / Business Wire, 14 марта 2006 г., получено 25 ноября, 2019
  11. ^ Холмберг, Моника (1 апреля 2006 г.), Проквин XR от Depomed и Esprit Pharma, Аптека Таймс, получено 25 ноября, 2019
  12. ^ Хиви, Сьюзен (8 июля 2008 г.), FDA предупреждает, что антибиотики могут повредить сухожилия, Рейтер, получено 25 ноября, 2019
  13. ^ а б c d Кам, Кен (21 мая 2010 г.), "Специальная доставка из Depomed", Forbes, получено 25 ноября, 2019
  14. ^ Эдвардс, Джим (3 ноября 2010 г.), Как скромный деревянный поддон парализовал большую фармацевтическую промышленность и теперь грозит исчезновение, CBS Новости, получено 25 ноября, 2019
  15. ^ а б Depomed лицензирует Acuform (R) Technology и Glumetza (R) Data компании Boehringer Ingelheim, Fierce Biotech, 16 марта 2011 г., получено 25 ноября, 2019[постоянная мертвая ссылка ]
  16. ^ Холмберг, Моника (9 января 2012 г.), Новые действия FDA: Gralise от Depomed Inc., Аптека Таймс, получено 25 ноября, 2019
  17. ^ Depomed объявляет о приобретении Zipsor® (диклофенак калия) у Xanodyne Pharmaceuticals, Inc., Депомед, 21 июня 2012 г., получено 25 ноября, 2019
  18. ^ «Depomed объявляет о приобретении Zipsor® (диклофенак калия) у Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.» (Пресс-релиз). Депомед. 21 июня 2012 г.. Получено 5 февраля, 2014 - через PRNewswire.
  19. ^ Леути, Рон (21 октября 2013 г.), PDL получает гонорары, Depomed получает деньги на сделке по продаже лекарств от диабета, Сан-Франциско Business Times, получено 25 ноября, 2019
  20. ^ а б c d Натан, Видья Л. (7 июля 2015 г.), Horizon Pharma выступает против предложения Depomed на 3 миллиарда долларов, Рейтер, получено 20 ноября, 2019
  21. ^ а б c d е «Troubled Depomed продает Nucynta, сокращает 40% рабочей силы, чтобы сократить расходы». FiercePharma. Получено 2019-10-15.
  22. ^ а б c Лю, Эвонн (20 марта 2018 г.), Фармкомплекс Lake Forest привлекает очередной штаб, Чикагский бизнес Crain, получено 25 ноября, 2019
  23. ^ Итоги 2015 года, depomedinc.co, 2015, получено 20 ноября, 2019[мертвая ссылка ]
  24. ^ Х. де ла Мерсед, Майкл (28 апреля 2016 г.), "Повышение стоимости Starboard до известности активистов", Нью-Йорк Таймс, получено 20 ноября, 2019
  25. ^ Румелиотис, Грег (15 сентября 2016 г.), Эксклюзив: производитель лекарств Депомед готовится изучить распродажу - источники, Рейтер, получено 20 ноября, 2019
  26. ^ Хельфанд, Карли (15 августа 2018 г.), Depomed пополняет ряды разозленных скандалом фармацевтов, восстанавливающих свою репутацию с помощью смены названия, FiercePharma, получено 20 ноября, 2019
  27. ^ а б c d Гольдберг, Стефани (6 сентября 2019 г.), На фармацевтическом предприятии в Лейк-Форест сохраняется опиоидная зависимость, Чикагский бизнес Crain, получено 20 ноября, 2019
  28. ^ Хербст-Бейлисс, Свеа (29 марта 2019 г.), Компания Starboard отказывается от кампании по срыву сделки Бристоль-Майерс-Селджен, получено 25 ноября, 2019
  29. ^ Андерсон, Майя (20 ноября 2019 г.), 31 производитель лекарств находится под высоким риском банкротства в 2020 году, Обзор больницы Беккерс, получено 20 ноября, 2019
  30. ^ «Depomed объявляет об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одноразовых таблеток GRALISE ™ (габапентин) для лечения постгерпетической невралгии» (Пресс-релиз). Депомед. 28 января 2011 г. Архивировано с оригинал 5 февраля 2014 г.. Получено 5 февраля, 2014.
  31. ^ "Профиль компании Depomed Inc (DEPO.O)". Рейтер. Получено 5 февраля, 2014.
  32. ^ RPh, Миган Бирн, PharmD, CPE и Франк Паллария. «Работа с нехваткой рецептурных лекарств». www.iwpharmacy.com. Получено 2019-10-15.
  33. ^ «Иск о нарушении патентных прав Depomed Files против подателей Gralise (R) ANDA» (Пресс-релиз). Депомед. 5 марта 2012 г.. Получено 2 января, 2016 - через Globe Newswire (NASDAQ).
  34. ^ Циммерман, Кевин (30 августа 2018 г.), Purdue Pharma урегулировала иск о нарушении патентных прав в отношении OxyContin на 62 миллиона долларов, получено 20 ноября, 2019
  35. ^ Страховщики стараются избежать втягивания в судебные тяжбы по поводу опиоидов, Bloomberg, 17 января 2019, получено 20 ноября, 2019
  36. ^ Раймонд, Нейт (19 марта 2019 г.), Assertio Therapeutics выиграла судебный процесс против инвесторов из-за маркетинга опиоидов, Рейтер, получено 20 ноября, 2019

внешняя ссылка